大麻被禁、全成分公开……，八大关键词总结2021上半年法规

如果要用一个字去总结上半年化妆品行业的话，那就是“忙”。

国家药品监督管理局频繁发布的法律法规，能让化妆品行业“牵一发而动全身”，品牌、工厂、原料供应商“忙”着应对，笔者回顾近半年国家药品监督管理局正式发布的“金科玉律”，总结出八个关键词。

全成分公开

2021年1月7日，国家药品监督管理局发布的《化妆品注册备案资料管理规定》，要求产品配方应当提供全部原料的含量，含量以质量百分比计，全部原料应当按含量递减顺序排列；含两种或者两种以上成分的原料（香精除外）应当列明组成成分及相应含量。

根据明确规定生产方将完整的配方和原料信息上传至国家药监局，国家会做保密措施，可规避部分企业添加有害微量成分的风险，让化妆品行业走向正轨。

大麻被禁

3月26日，中检院关于就修订化妆品禁用组分公开征求意见的通知，拟将大麻仁果、大麻籽油、大麻叶提取物和大麻二酚（CBD）等原料列为化妆品禁用组分。

但在两个月后的5月28日，国家药监局关于更新化妆品禁用原料目录的公告中，大麻仁果、大麻籽油、大麻叶提取物、大麻二酚（CBD）在内，大麻真的“凉凉”了。

非特备案快

5月份化妆品备案新平台正式上线，平台对化妆品新原料的注册申请要求更加严苛，但除了祛斑美白、防晒、防脱发、祛痘、滋养和修护功效等6大类特殊产品之外，彩妆、香水，肤用、发用普通化妆品，可以走备案制，只需要线上提交获得备案后即可上市，大大缩短了产品的上市周期。

功效检测贵

2021年4月8日，药监局发布的《化妆品功效宣称评价规范》指出，化妆品功效宣称评价试验包括人体功效评价试验、消费者使用测试和实验室试验。其中，祛斑美白、防晒、防脱发、祛痘、滋养和修护功效的化妆品，需要通过人体功效评价试验方式进行功效宣称评价。

有业内人士吐槽育发类的功效测评价格最贵，如果是找第三方监测机构进行双组对照的话，人数要达70人，试验周期在8-12周，成本却要达到24万，除非工厂自有功效测评机构。

这时候就有个问题，生产方要付出功效评价+包材+设计+成品+营销+租金+人员等高成本，那么面向市场的产品价格也会跟着上涨，消费者是否会买账？目前不得而知。

新标签管理办法

2021年6月3日，国家药品监督管理局发布的《化妆品标签管理办法》明确指出，化妆品包装成分表上含量1%（w/w）以上成分需降序排列，含量越高，排位越靠前。

另外，所有不超过0.1%（w/w）的成分应当以“其他微量成分”作为另行标注。

质量安全负责人

2021年1月1日起施行的《化妆品监督管理条例》第三十二条明确：“化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当设质量安全负责人，承担相应的产品质量安全管理和产品放行职责。质量安全负责人应当具备化妆品质量安全相关专业知识，并具有5年以上化妆品生产或者质量安全管理经验。”

可见，目前新政策下的人才缺口就是质量安全负责人，品牌作为委托方（备案人），需要聘请一位质量安全负责人，一年最起码就得承担20万以上的薪水待遇，如果找不到责任安全负责人的话，是没办法进行注册备案，所以只能找工厂，而工厂又担忧承担相应责任，接下来有可能会有一场利益博弈。

不再特殊

自2021年1月1日起，育发、脱毛、美乳、健美、除臭这五类特殊用途化妆品不再按照特殊化妆品管理，国家药监局不再受理相关产品的注册申请，也不再发放相关特殊用途化妆品的行政许可批件。

对于此前已经取得特殊用途化妆品行政许可批件的这五类产品，可以继续生产、进口、销售至2025年12月31日，在这之后就不得继续生产、进口、销售该化妆品。

原料备案加速