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新《化妆品监督管理条例》即将出台,看看他们怎么说?

中国美妆网 谢仁慧 2018-12-06 10:53:33 172

《化妆品监督管理条例》草案(以下简称《条例》草案)第二次书面征求意见稿。这也预示着化妆品行业即将迎来一次深刻的变革,这次变革将会给行业带来怎样的影响?企业应该怎样面对这次的变革?


11月30日下午,在2018(第三届)化妆品科技节上,主办方专门就 “《条例》(草案)出台的各项影响及应对措施”组织了一次预热式的论坛。论坛邀请到名臣健康用品股份有限公司技术开发部经理张太军、雅兰国际(香港)健康美容集团研发中心副总裁刘山、广州柏亚化妆品有限公司总经理助理施昌松、以及SGS化妆品GMP主任审核员彭卫华出席,论坛由宝洁公司法规部高级经理谷苗主持。


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《条例》草案从15年准备拟定,至今已有四个年头,最新进展于八月份发出的第二次书面征求意见稿。讨论会上张太军称在《条例》正式出台之前,或许还有一次公开征求意见的机会。《条例》即将面世,也意味着化妆品将面临一次系统的变革,在这之前产业相关各方保持对《条例》的条款内涵深入研究和讨论至关重要。


“靴子总会落下的。”讨论一开始刘山便说道:“化妆品行业已经形成了充分的市场竞争体制,必须要有相应的法规为基础来规范行业发展,需要一只手来管理制约。”


不止是刘山,其他几位嘉宾也纷纷表示赞同,《条例》的推出,对于行业长远发展,无疑是一道曙光。


《条例》草案的变化


记者特意去阅读了《条例》草案的第二次书面意见征求稿发现,1989年《条例》只有35条,而新《条例》草案已经有了72条之多,增长了一倍多,不难看出新《条例》拥有了一个较大的变化。


张太军认为《条例》草案最大的变化是充分听取了企业的声音,将新原料注册制修改为备案制,在功效评价方面充分考虑产业的发展水平和发展阶段的实际情况。


“《条例》草案增加了质量安全负责人和化妆品安全评估人员的资质具体的规定。这一点会给未来的企业带来很大的影响;还有增加了补充检验条款,对于现有国标以外的检查项目和方法,可以进行补充检验。这表明对于违禁添加的坚决的态度,务求高压态势压制违禁非法添加。”施昌松紧接着详细的补充道。


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《条例》出台前,企业应该如何应对


嘉宾们表示,《条例》虽处于征求意见阶段,但大方向不会有太大变化。各企业应该走在前面,认真研习《条例》草案的具体条款,有针对性提前为《条例》正式出台做好全方位的准备,以减少法规变革所带来的经营风险


据悉,已经有部分企业开始在人才、制度、特证注册、新原料备案、功效验证等方面积极筹备对接新《条例》落地,建立满足多样化需求的专业团队。随着立法工作的推进,企业的重视程度也在不断提升。


针对企业应该在《条例》出台之前应该做些什么这个问题,嘉宾们提出了一些自己的看法与建议。


“在研发与产品策划,生产到整个产品实现的过程,要有一个完整的体系,要有系统性,必须守住《条例》的红线。”刘山称:“在行业中也应该形成完整的体系,比如像广东省化妆品科学技术研究会这样组织大家讨论《条例》草案,引导产业各方维护自身利益,促进《条例》本身充分反映各方利益,维护各方正当利益。有了这样的氛围立法才能更加有效。”


彭卫华也表示:“企业应该多注重功效测评方面。”


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第十五条:功效宣称的依据需要在网络上公开,社会监督。


希望《条例》草案做出哪些修改


对于草案希望修改的地方,刘山列出了自己认为应该修改的几点和众企业分享。


1,希望《条例》在定义上能够去掉日用化工产品,现在还用日用化工产品定义化妆品是十分不科学的。在刘山看来,目前的化妆品行业是四大科学结合在一起的产物,并不是单独的化工用品。


2,处罚力度过大,将化妆品行业变成了高风险行业。同时基本法不应该笼统,应该侧重于制定红线而不是教企业如何做。


其它嘉宾也有提到,事实上目前日常监督检查和飞行检查正在成为主要的过程监管手段的背景下,生产许可制度已经具备改为生产备案制度的条件。开办化妆品厂完全可以采取生产备案制度,随后接受监管机构的监督,一旦发现不符合生产许可检查要点的条件,情节严重的直接要求停产或者关闭工厂。这也可以检验近年来国家监管手段转变以来的重要成果。


鼓励勇于表达自己的意见


在立法阶段,台上的嘉宾均表示会抓住机会向国家提出意见,努力为个人、为企业和产业各相关方争取正当权益,共同为产业健康发展尽一份力量。现在是企业应该表达自己想法的时候,鼓励各个企业站在产业发展的高度发声表达对于产业健康持续发展的想法。在《条例》正式出台之后,各企业就应该严格按照条例规定执行。


据悉,个别嘉宾曾参与过国务院法制办关于《条例》草案修订的座谈会,表达过自己对于《条例》修订的看法。从第二次书面征求意见稿的内容来看,《条例》草案是接受了非常多的有价值的建议和意见的,与第一稿相比其实已经有了很多的变化和改进。


“民营企业在此方面非常的被动与羞涩,往往不主动关心和表达自己对这个产业的思考。事实上我们应充分了解条例每一个条款的内涵,站在公正的立场表达自己的想法,因为这是一部将影响未来很长一段时间产业发展方向的基本法。我们没有理由袖手旁观。”张太军在会议上分享。


主持人谷苗对于这一点也深表认同:“国家局领导说收到的意见大多数来自于跨国化妆品企业,很少民营企业的声音,其实非常希望听到民营企业的声音。”


这说明本土企业对于产业环境、产业法制环境的关注还很不够,期望企业能够提高对于《条例》的关注度与重视程度,积极参与到其中。


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此次讨论会让各企业对新《条例》有了一个全新的认识,也让企业意识到了需要转变与学习的迫切性,希望以后也能够有更多这种形式的讨论会,促进行业蓬勃发展。



责任编辑:徐丽玉


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