直击分论坛3 | Queenie TSE：接轨国际，解读欧美化妆品法规热点

以下为SGS化妆品及日化产品部高级技术支持Queenie TSE在“化妆品法律法规与检测”论坛上的精彩分享。

Queenie TSE：大家早上好！首先感谢大家让我有机会在这里跟大家分享关于欧洲和美国化妆品法规的热点。

首先自我介绍一下，我是Queenie TSE，就职于SGS，对欧洲、美国、加拿大、澳大利亚、新西兰、东盟国家的化妆品的要求均有所了解。我除了在香港这边工作之外，也是一个GTT的成员。

今天的分享的四个话题分别是：化妆品的定义、产品的类别、化妆品的颜色限制、化妆品成分点需要关注的点。

关于化妆品的定义，化妆品的法规1223，2009年在欧盟法规里是有所表达的。如果说到产品的状态，可以看到在欧盟里的Cosmetics有化妆品法规的一部分。FDA网页上特别有文章提到关于假睫毛、胶水等产品，这些产品在美国的法规当中也是属于化妆品，说明这些产品都是要符合美国FDA的安全要求和标签要求的，所以这和欧盟是很不一样的，因为这些假睫毛和胶水在欧盟根本不算化妆品。

简单来说，其实化妆品法规的定义是最简单的资料，但是最基本的定义通常会给到我们一些很方向性的资料。

另一个例子就是中国内地的法规，在用途上其实与欧盟是差不多的，但是和欧盟有一些区别，就是它的用途范围，在欧盟的用途范围包括了牙齿，但是中国的现行法规里是没有这一块的，所以牙膏在中国还不算是化妆品。现在有一个建议，就是将牙膏改为化妆品，若是实现，将来中国的牙膏也会算是化妆品。

除了化妆品的定义之外，我们去考虑这些产品是否为化妆品，还是需要考虑几个地方：1、化妆品的定义2、用途和目的3、产品声明4、消费者的感观5、配方。以防晒产品为例，在欧盟，防晒的产品还属于化妆品产品，但是在美国，防晒产品都会变成OTC的产品。

在美国，我们很多时候会看到一些产品说明会明确LIP BALM，代表干裂状态。如果有这个功能，这个产品会被自动认为是OTC的产品。而且如果这个LIP BALM要达到这个功能，必须有一定的有效成分。以Mineral Oil为例，其LIP BALM的含量是50%-100%。

关于颜色的限制，在欧洲，有一个颜色的控制要求，其实在美国也是一样的，但是两者也有区别，特别是在美国，美国在其他的化妆品成分的限制性上比较小，他会集中放在法规上，那么美国可以使用的颜色就会比欧洲的少。

美国在使用的颜色上，蓝色部分和橙色部分就是说这些颜料若符合限制要求，是可以使用在眼部上的。比如说面霜，可能消费者拿到这个面霜都会问这个面霜是否可以使用在面部上，若不能，那么我们在标签上需要写上提示。如果我们用到一些不能在眼部使用的颜料，大家都会记得我们刚才说到的这些提示。如果红色用在小朋友的眼部上就会比较危险，所以这方面也是我们需要关注的。

另一个在美国特别重要的是Mica-Based Pearlescent Pigment，它只是一个颜料的成分，但是它其实都是在美国的列表里，等于说这个颜料是可以在美国的化妆品里使用的。

在欧盟的标准里，有一个相近的过敏原的更新。特别是我们最关心的HICC，我们经常在香精里会发现，因为很多消费者用起来会有过敏反应，所以欧盟已经把HICC列为禁止使用的物质，但也考虑到香精的成分需要较长的时间才能找到替代方案，所以它的迭代时间是较长的。

另外分享三个我们经常会使用到的物质。这三个物质其实都有相同的地方，它现在是可以在化妆品上使用的，但是欧盟对于这三个物质都有一些动态是我们需要关注的。

1、Zinc Pyrithione，如果用作防腐剂，在头发产品上最高用量是1%，在其他产品上是0.1%。但是这个产品在EC中有一个动态就是在考虑会不会把这个物质列入到法规里。

2、Salicylic acid。用在头发产品上的最高用量是3%，用在其他产品的最高用量是2%。

3、Titanium Dioxide。可作为颜料，也可以作为防晒产品的物质。同样地，现在在考虑会不会把它列入到法规里。

跟大家分享这三个例子是想说，在欧盟的化妆品法规里对于物质的使用状态是基于安全评估来判定的，刚才我提到的物质如果在欧盟的动态成立，这些物质以后将会得以广泛使用，所以欧盟的动态对生产商的影响是非常大的，我们需要 密切关注。