最高费用30万/次？化妆品功效检测居然这么贵

新规之下，虽然规范了很多不规范的行为，但一系列成本随之提高，不少企业“大出血”。

2021年5月1日，《化妆品功效宣称评价规范》（下称《规范》）正式实施，要求“化妆品的功效宣称应当有充分的科学依据，功效宣称依据包括文献资料、研究数据或者化妆品功效宣称评价试验结果等”，自此化妆品行业进入功效评价的时代，并增加了企业对产品功效检测的成本。

“功效宣称”的实施最直接的好处，是消除自夸自卖的不良现象，“炒肉沫不能宣称是炒肉”。对消费者而言，这是福利，但对企业来说，牵一发而动全身，功效宣称不仅要有凭据，而且包装标签、推广宣称内容也需重新规划，重新折腾的事情变多，重点是“凭据”，成本很高——金钱成本与时间成本都很高！

“上车就得买票，没票就得补票。”

国家药监局要求，所有备案的产品，都得对其功效宣称进行评价，并上传相关依据的摘要。而2021年12月31日前成功备案的产品，有一个过渡期的准备：

2021年5月1日前备案成功的产品，可在2023年5月1日前补交资料；2021年5月1日-12月31日备案成功的产品，可在2022年5月1日前补交资料；而2022年1月1日后，备案时就得同时上传相关功效宣称依据的资料。

而除了上交资料之外，还有一个更棘手的问题——检测费用的投入。

据业内人士透露，在《规范》实施之前，备案的成本不高，除了防晒等特殊用途化妆品需要做功效评估之外，一般的化妆品仅需要做9项常规检测，单个产品备案，成本低的在300-500元之间，贵的如祛痘在3500元左右，现在则是以万起步。

《规范》之前，据中山大学第三附属医院化妆品评价中心官网公开的报价表显示，最高的一次检测费用不到3万元；而现在，据了解，最低的保湿功效检测就要约5万元，其中以最短的4小时检测设计方案来计，就需30个受试者进行为期5周的试验，同时预计出报告时间是75天。

一位不愿透露名字的人士透露，中山三院作为全国14家被卫生部许可、具备化妆品检验资质的机构之一，可以作为企业做产品功效测评的参考标准，其目前各个项目收费在5-25万之间。

 ▴ （摘自中山大学第三附属医院官网）

国际知名检测认证机构Intertek天祥集团高级业务经理蔡小舫分享，目前的“行情价”是较高的，比如防脱发的功效检测，高达25-30万元/一款产品，不过虽然很贵，但其实并不难理解。

首先，《规范》明示了功效宣称评价的项目要求，其中祛斑美白、防晒、防脱发、祛痘、修护、滋养等6种功效类别的功效宣称性评价只能通过人体功效评价试验的方式进行。而这6种功效检测费用也是最贵的，因为涉及最难处理的“志愿者招募”的问题。

蔡小舫解释，比如做一次防脱发的试验，至少需要60名受试者，受试者需满足固定在某些年龄段并具有脱发症状的要求，但由于各种因素，这些满足条件的消费者也不太愿意为了一两次的“有偿支付”而去担当“小白鼠”，同时他们也会担心自己的“患者信息”会泄露。

“在招募志愿者时，第三方检测机构必须按照产品功效的宣称及配方体系去找受试者，以确保准确性和科学性，同时会要求客户提供产品安全承诺书，确保产品合法合规。招人之后，机构还需承担其交通、补贴等费用，一般的产品检测通常需四周以上，如美白功效的检测按照“第二法 人体开放使用祛斑美白功效测试法”就需要八周的周期，按照一次往返试验并反馈的节奏，这笔费用无疑是巨额的。”

据悉，一个受试者“跑一趟”的费用是300-600元，不同机构之间的报价固然不同，重点是一家检测机构是否会像猎头一样找到合适的受试者，所以对于如何选择第三方检测机构的问题，也是一分钱一分货。

另外，蔡小舫分享，有些功效的检测也要细分，比如控油就区分长效控油和短效控油，两者费用不一样，但差别不会很大，在4-6万元之间。另蔡小舫还特别提醒，产品检测若不达预期，就等于白费了一次检测，浪费了一次投入，所以基于高额的检测费用之下，企业在了解好行情价，对产品进行功效检测之前，要明确产品的宣称定位，并预先评估配方体系。

注：此表格根据多位行业人士分享的信息整理，并不代表一个较为标准的价格，仅供参考，整体价格偏向于有资质的第三方化妆品检测机构报价。

在2020年前，就有实力雄厚的工厂加大在功效检测方面的投入，并建立起相应的检测实验室。

这些工厂利用本身员工的人力优势，很大层度上解决了“招募志愿者”的棘手问题，并缩短检测时间，大大提高了效率。但由于缺少第三方的介入，工厂自建检测体系，仍被不少行业人士诟病为“做裁判又做运动员”的行为。

不过，根据《规范》“第六条 化妆品注册人、备案人可以自行或者委托具备相应能力的评价机构，按照化妆品功效宣称评价项目要求，开展化妆品功效宣称评价”，此方法并非不可行。

美丽链接研究院创始人李继德表示，其实无需过于纠结这个问题，工厂建立检测体系，更多的是为客户提供增值服务，而非作为第三方开展新的检测业务。

李继德解释：“好比美丽链接生物科技研究院的CMA（中国计量认证）和CNAS(中国合格评定国家认可委员会）等第三方认证将在近期获批，公司提供研发、生产、检测一体化的服务，但产品最终还是会经过第三方机构进行相关的检测及备案工作，只是通过这样一体化的内控流程，产品通过功效评价的几率会有很大的保障。因为在不断创新开发配方时，也会不断地进行产品功效检测，一个新的配方研发完成，产品的检测报告可能也随之诞生了。”

“工厂设立检测实验室的初衷，是为了产品在送给第三方前，确保产品通过率。当然，功效评价除了投入一些比较昂贵的仪器设备之外，还需要搭建一支具有丰富经验的团队，更重要的是要建立起自己的志愿者库，这样一来对于一般的中小型工厂而言，无疑是一笔很大的费用开支。但相比企业能够加快速度通过备案，这样节约时间成本的收益，无疑是更大的。”

因此，企业既可以选择有资质的第三方检测机构，也可以选择软硬实力兼并的工厂合作，对产品进行功效检测。不过，目前仍有一大批企业正“停滞”相关的检测及备案工作，主要原因每个功效的检测目前尚未有确定标准，要等标准公布了，才好进行下一步的操作。