上半年7家化妆品生产企业停产整改！

随着化妆品行业法规条例愈加完善，行业将变得更加规范。

前段时间，广州南雪药业被国家药监局突袭飞行检查，发现存在严重的生产问题，被责令停产整改，引起行业不少轰动。中国美妆网发现，今年上半年各地药监局的飞行检查照例进行，另有多家不合格化妆品生产企业被要求停产整改。

临时飞行检查

多家企业存在多处问题

同往年一样，各地药监局严格按照《化妆品监督管理条例》《化妆品生产许可工作规范》等有关规定抽查本土化妆品企业。据中国美妆网的不完全统计，在2021年上半年，共有49家化妆品生产企业因为存在相关生产问题，被各地药监局处罚。

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这49家被查企业中，有41家存在多处问题，被要求限期整改，有1家是成都舒乐科技发展有限公司存在18项缺陷，包括具备相应资质的检验人员配备不足、生产操作人员不在岗等问题自动申请停产，另外有7家是严重不符合生产要求，被要求停产整改。

在41家被要求限期整改的企业中，广东、四川、江西、广西等地的被查企业占有80%左右，包括广西肤可迪赛再生医学工程有限公司、广州市三崎美容美发用品有限公司、中山美人鱼化妆品有限公司等。其中，也不乏几家资质较好的化妆品企业，比如北京华风时代化妆品有限公司、广州雅纯化妆品制造有限公司、广州市妆妍生物技术有限公司等。

笔者发现，这41家被要求限期整改的企业的处罚原因大多由于生产工艺操作规程不齐全，涉嫌生产与备案配方不一致的化妆品等的生产问题，还有检验人员履职能力不足、质量管理制度不完善的管理问题，以及水系统清洁维护不到位，试剂、仪器与研发用试剂、仪器未分区域等的卫生问题。

7家停产整改

严重不符合要求

值得注意的是，龙泉驿区西河镇超力洗涤用品厂、广州市伊亮日用品有限公司、北京维视达康科技有限公司、广州爱芯达电子有限公司、广州南雪药业有限公司、抚州章飞一绝实业有限公司、江西初美化妆品有限公司共7家因严重不符合要求，被责令停产整改。

其中，广州南雪药业有限公司在机构与人员方面，存在相关工作人员无从业健康证明等问题；在质量管理方面，存在未按规程对半成品等检验和记录、不合格物料存放不规范等问题；在厂房和设施、设备方面，存在人流和物流走向不合理、设备清洁消毒不到位、水处理系统未按规程维护保养等问题；在生产管理方面，存在未按制度规定进行首件检验、工艺规程不齐全等问题而被严重责令停产整改。

从药监局发布的飞行检查结果来看，公告内容详细，有理有据，对企业的调查要求是越来越严格。可见，一旦因相关问题而被责令停产，将影响到企业的正常运营和接下来的发展。

质量负责人会是接下来的监督重点对象

在今年1月1日正式实施的新《化妆品监督管理条例》的第三十二条提到，化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当设质量安全负责人，承担相应的产品质量安全管理和产品放行职责。

在这49家备查企业的处罚原因中，有多家是因为质量负责人问题被严重责令，比如被要求停产整顿的龙泉驿区西河镇超力洗涤用品厂，第一项严重缺陷原因即擅自变更质量负责人，以及广州市伊亮日用品有限公司存在的19项问题中，质量管理负责人未有效履行职责也在其内。

还有成都舒乐科技发展有限公司、广州市赐美生物科技有限公司被处罚原因是因为具备相应资质的检验人员配备不足。

据了解，质量安全负责人应当具备化妆品质量安全相关专业知识，并具有5年以上化妆品生产或者质量安全管理经验。有业内人士表示，目前新政策下的人才缺口就是质量安全负责人。

但值得注意的是，新规将质量负责人加上“安全“二字，意味着质量安全负责人个人与企业同为“命运共同体”，需要承担相应的连带责任。

总的来说，生产企业不仅要在设备安全、卫生等方面多下功夫，更要注重“人”的管理，才能在行业内立于不败之地。