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高峰论坛|郭昌茂:解读《广东省化妆品安全条例》

2019-07-03 12:34:37 1683

7月3-4日,由广东省化妆品学会主办,中国美妆网承办,广东省科学技术协会指导,并得到广州市白云区人民政府特别支持,为期2天的“2019(第三届)中国化妆品国际高峰论坛暨2019中国美妆供应链展(简称iPDM展)”,在广州白云国际会议中心火热上演。政产学研群英荟萃,“高”处相逢,第三次携手共盟发展,用有趣、有思想的前沿探索,再攀化妆品产业高峰。


以下为广东省药品监督管理局化妆品监管处处长郭昌茂的精彩分享:


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广东省药品监督管理局化妆品监管处处长郭昌茂 


《广东省化妆品安全条例》已经在3月28日通过广东省人大审议,于7月1日起正式实施。《广东省化妆品安全条例》是我国第一个地方性的化妆品法规。


众所周知,我国的《化妆品卫生监督条例》是1989年开始实施,自实施以来没有进行过重大修订,诸多方面已经严重不适应于行业发展和监管的需要。因此,广东省立足于本省行业发展的基础和监管需要,多年来致力于地方化妆品法规的建立,《广东省化妆品安全条例》终于出台实施。


《广东省化妆品安全条例》主要内容包括六章、65条,包括总则、生产管理、经营管理、监督管理、法律责任、附则。今天主要向大家介绍一下其中的重要亮点:


首先是更新了监管的理念。从卫生监督的理念延展到安全治理的理念。原有的卫生监督条例是立足于卫生监督的角度对化妆品安全进行监管,事实上这种理念已经远远不能满足于今天的化妆品安全保障的需求。而《广东省化妆品安全条例》实际上是反映出了一个安全治理的理念,融入了新的发展理念。自十八大以来,中央提出了新的发展理念,就是要创新、协调、绿色、开放、共享。所以我们在制定广东省化妆品安全条例的过程里也把这些新的发展理念融入了进去。同时还贯穿了新的风险管理理念和社会共治原则。


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其次强化了软件的要求。现行的《化妆品卫生监督条例》对化妆品生产企业质量管理的要求仅限于一些硬件方面的要求,比如说厂房、设备、产地等。而进行一个质量管理,它更重要的是体系、软件方面的要求,包括制度、人员等等。为了弥补卫生监督条例在这方面的不足,《广东省化妆品安全条例》从软件方面对生产企业提出强化对软件管理的要求。要求企业建立对生产过程的追溯制度,并且落实全过程的管理要求,这些都有助于生产企业在原有硬件的基础上进一步加强质量管理软件上的配置,从而实实在在地提升其质量管理的水平。


第三是更加注重原料安全。针对化妆品安全属性的特点,《广东省化妆品安全条例》尤其注重对化妆品原料的使用,从源头上保障化妆品质量安全。原料的安全对成品的安全起到了非常关键的作用。所以,我们在《广东省化妆品安全条例》中规定不得使用禁用原料、不得超范围使用限用原料、不得使用未经批准的新原料、不得使用废弃等不符合国家标准和规定要求的原料等等。


第四是着重规范了委托生产。委托生产在化妆品行业里是一种非常重要的业态,据我们在备案系统里显示,持证生产企业全省只有2600多家,但是无证的纯委托的企业却高达2万多家,可以看出委托加工在行业里所占的比重之大。但委托生产里有一些不太规范的行为,我们通过《广东省化妆品安全条例》明确了委托商方的资质、产品质量的安全责任和义务。做出这样的规定实则是杜绝在实际的监管工作中出现质量安全问题时找不到委托方的现象。


第五是加强对化妆品经营管理的制度实施。现有的卫生监督条例对化妆品经营相对规定得比较薄弱,《广东省化妆品安全条例》从建立经营追溯制度、明确经营者的主体责任等总体要求对化妆品经营者的主体责任以及其履行责任的途径等作了相关规定。列出了禁止销售的化妆品清单、划清了化妆品经营安全的底线,并且明确了市场开放的责任,进一步的保证化妆品的安全。同时,对于网络化妆品销售的日益活跃,我们对网络销售的平台、经营者也进行了规定,进一步净化网络化妆品的经营行为。


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第六是加强监督管理。从加强事中事后监管、丰富监督管理方式方法、增加责任约谈、暂停许可等手段,监督管理部门在保障化妆品安全过程中若出现紧急情况,需要保证有一些确实有效的手段可用。同时,创设产品召回相关条款,切实保护消费者安全;建立补充检验制度,强化监管技术职称;加大违法行为处罚力度,通过加大对违法违规行为的查处力度,进一步提高了监管部门维护公平竞争秩序的能力。


以上是《广东省化妆品安全条例》的亮点,我认为《广东省化妆品安全条例》的全面施行对我省的行业来说是一件大事,让我们共同期望《广东省化妆品安全条例》的全面施行能够推动广东省化妆品行业的进一步规范发展,走出新的台阶。

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