直击分论坛2 | 安仁淑：四大功效评价方法掀起抗污染评价领域新篇章

以下为韩国皮肤科学研究院院长安仁淑在“化妆品前沿信息与技术”论坛上的精彩分享。

近年来大气污染雾霾深深影响着人们的生活，严重时人们都无法工作和学习，可见雾霾不仅能影响我们的生活，而且对我们的身体、皮肤都有所伤害。如今市场上涌出众多抗污染化妆品，其中效果到底如何，作为百姓的我们无从得知，今天我想为大家介绍我们研究院重要的一套针对抗污染产品功效的评价方法。为人们的皮肤护理产品严格把关，评价出真正对抗污染效果的好产品。

韩国皮肤科学研究院是以科学性以及伦理性为基础的人体临床科学研究院，可为企业提供针对性的研究以及开发新的研究技术，致力于成为皮肤生命工学及化妆品产业中心的一家最具有贡献力、服务于社会的专业性临床科学研究院。

研究院历年来取得不少的研究成果，并且在韩国化妆品领域获得相当高的评价，通过KFDA和CFDA的推荐，作为韩国化妆品研究机构的代表，与北京工商大学也建立了非常好的合作关系，并且在2016年初，研发了动物替代试验方法。研究院不仅仅注重自主开发技术，同时在国内外学术活动等方面也是有所建树，研究院内部全部业务都是采用电商化高效的管理，对所有的数据进行全方位信息安全的保护。

目前研究院专注于人体临床实验的服务，像体外体内一站式的分析，其中包括安全性评价、感官评价和抗菌功效评价。

同时，为了给企业能够提供一份值得信赖的人体临床实验报告书，研究院不仅设置了机构审查委员会，而且根据OECD的指南发布的临床实验指南分析方法和实验步骤来实行。不仅如此，研究院拥有专业化的研究团队和化妆品生命工学研究团队，利用系统化、个性化的研究方法可以提供更加精准的数据，以合理的价格为企业可以提供最优质的研究服务。同时，根据OECD指南严格按照韩国食品医药品安全处公布化妆品人体临床实验和功效指南进行实验，为企业提供多种细胞功效的方案。最终为了能够确保准确信赖度高的试验结果，我们研究院拥有多种高端检测分析设备。

相比大家都是知道雾霾是对各种悬浮颗粒物含量超高的笼统颗粒物，其中包括十分微小的细颗粒物，PM10表示直径在10微米以下的可吸入细颗粒物等等。正因为这个细颗粒物小到肉眼是看不到的地位，可以轻易地通过呼吸器官或者说是皮肤的器官侵入到人体，对脑、心脏、皮肤都会造成恶性的影响。

对此，世界卫生组织早在1987年就出台关于细颗粒物的指南，WHO下属的研究所也发现细颗粒物的致癌性，并且在2013年将其列入致癌物，虽然大部分灰尘会随后排除，但是细颗粒物由于十分微小，所以不容易被阻拦，所以细颗粒物对人体的危害是极大的。

细颗粒物诱发的原因分为自然和人为两种。自然主要包括灰尘和植物划分，在重工业工厂中产生的油烟、汽车尾气和日常生活中使用的电子产品或者烹饪时都会产生。细颗粒物的主要成分是包括大气污染物质在空气中形成的颗粒，煤炭和石油化石燃料中产生的烟灰等等，其中硫酸盐和硝酸盐占到一半以上的比例。

除此之外，细颗粒物还有一定浓度的重金属化合物，会引起人体重金属的中毒。通过世界卫生组织发表细颗粒物多发国家可以看出，细颗粒物并不是局限于某一个特定的地区或者区域，而是全世界共同的问题。

因此关于细颗粒物的研究可以说是逐年增长，同时标榜着具有抗污染功能的化妆品也是大量涌向市场，关于抗污染化妆品的专利也是每年聚集增加当中。

对于抗污染功效评价方法具体可以分为四个部分，阻隔细颗粒物能力的评价、吸附性细颗粒物能力的评价方法，3D皮肤模型进行激活皮肤细胞功能活性的评价方法，以及清洁细颗粒物能力的评价方法。

阻隔细颗粒物评价方法。本检测利用与类似人体皮肤膜进行，检测试验产品是否有阻隔细颗粒物评价方法。具体试验方法是将相似人体皮肤膜放置在皮肤程度检测装备上，使用细颗粒物及抗污染产品来进行处理。然后使用冷却装置将其控制到与人体相似的温度32度，在一定的时间内，24到70小时内持续使细颗粒物通过人体皮肤膜完全渗透再使用相关仪器进行分析。本检测方法的优点就在于不再人体或者细胞上进行，因此可以检测对皮肤有致命伤害的超细颗粒物和重金属细颗粒物，通过细颗粒物成分进行多角度进行分析。

吸附性细颗粒物能力的评价方法。同样，检测方法也是使用与人体最为相似的猪皮进行，检测该产品在细颗粒物重金属的吸附和去除能力。具体我们会将处理过的猪皮用细颗粒物及抗污染产品再次处理后放置一段时间，让抗污染产品可以更好吸收细颗粒物。之后将抗污染产品洗去之后，用仪器检测重金属成分以及去除的程度。

3D皮肤模型进行激活皮肤细胞功能活性的评价方法。这个检测方法是利用3D皮肤模型对产品进行毒性检测，对细颗粒物反映的有关基因蛋白质组的检测，对抗污染产品的在皮肤细胞内的功效进行评价。

韩国皮肤科学研究院整个检测系统都按照OECD指南和检测系统来检查，根据OECD指南的内容所示，我们使用自制的3D皮肤模型进行，培养15分钟，将皮肤组织上的细颗粒物和抗污染产品进行清洁，然后进行42小时。培养后按照相关介绍的检测系统，对3D人体组织模型进行分析。

这是我们自主开发的一款功效产品，E02K48的抗污染检测成果。可以看到这个在3D皮肤模型上进行细胞毒性试验其结果为只用细颗粒物处理的子细胞生存率为35%，将细颗粒物和抗污染成效物质共同出力，细胞生存率在80%以上，由此可以得出该产品是具有抗污染功效的产品。

在后续的试验中，我们发现白细胞的生存率由每毫升45，从皮肤层形成的层面上来看，其实只用细颗粒物处理的皮肤层产生损伤，用抗污染产品处理的3D皮肤模型可以有效防止皮肤损伤。但是检测我们产品过程中，观察到细微皮肤损伤，这是由于细颗粒物毒性而没有完全去除造成的，所以利用免疫化学疗法对抗污染功效进行评价。通过组织内部发现的毒性物质反映基因的免疫化学疗法检测结果发现，在没有超过抗污染功效标准50%以内，由此我们判断出该产品是为具有抗污染功效的产品。

清洁细颗粒物能力的评价方法。这项检测是在研究者和受试者的安全和遵守伦理规定下在人体小臂上进行的，所有受试者都在恒温恒湿的情况下休息30分钟。再加荧光涂料类似物质，用检测样品来清洗小臂。最后将使用的是显微镜拍摄清洗前后的图像，用图像进行结果分析。

通过添加荧光辅料的细颗粒物清洁前后照片的对比，可以看出这款抗污染的清洁产品是具有抗污染清洁的。由于这个实验是在人体进行的临床实验，因此为了保护实验负责人及受试者的安全，我们需要做到遵守一下的五点守则。特别是我们防尘面具需要使用比一般比沙尘暴面具的密度更高一级的防尘面具，防治实验者和受试者的安全，试验结束后我们进行清洗口腔，避免由于细颗粒物堆积而引起的安全隐患。

综上的分享和介绍，韩国皮肤科学研究院针对抗污染功效评价方法，可以分为阻隔、吸附、基因蛋白体及清洗细颗粒物细胞评价四种方法。我们研究院在已有安全性评价基础上，开发出了具有特色的功效评价方法，那么相信会为抗污染评价领域掀起一个新的篇章。