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直击高峰论坛 | 刘保军:全面深入落实“放管服”工作迫在眉睫

美妆网 徐丽玉 2018-07-14 12:32:00 1906

7月14-15日,广东省化妆品学会再次携手中国美妆网,在广州.琶洲威斯汀酒店举办2018(第二届)中国化妆品国际高峰论坛。


本届高峰论坛秉承“源头创新,共盟发展”的主题,坚持“政产研”融合的指导方针,集合国内外百余位权威专家,共同探讨和交流国内外最新科技成果及研发趋势。既有药监局高级领导发布监管信息,又有中外资深科研专家分享主题报告,多维度讨论化妆品产业创新,共谋中国化妆品行业新发展。


以下为国家食品药品监督管理总局保健食品审评中心化妆品处处长刘保军在论坛上的精彩分享。


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今天从两个方面来讲,首先是运用2017年行业数据报告,来向大家简单介绍下原国家局开展化妆品监督工作的现状和趋势,其次是分享监管部门接下来的发展思路。


在座的都是从事各个不同的行业,有生产的,也有营销的,从刚才展示的2017年总局开展药品医疗器械各方面数据的饼图中,可以看出橙色部分为化妆品版块,中国化妆品生产量占总市场数量有接近54%的份额,其市场业务量非常庞大。


再从下一张图可以看出,左边为特殊产品,右边为非特殊产品。特殊产品在市场上基本保持在四五千件的流动水平,而进口非特殊品的上升趋势却表现得非常明显。再从目前国别和地区分布图来看,韩国排在首位,接下来是法国和日本。


在2017年国产化妆品申请省份分布图来看,广东排第一,上海第二,然后是江苏,再从类别分布来看,监管局遵照修订条例保留了四类产品,一般会考虑产品的数量和安全风险等,其中产品始终排在首位。


我们清楚此次数据的公开亮相,业界对行政许可受理是有可诉求的,在这四个折线图分别显示了进口非特产品的申请数量和部门同一时期能够完成的审评数量的对比,证明需求在上涨的同时,且差距越来越大。比如,以进口非特产品为例,继2016年后,这两者之间的差距逐渐变大,我们当时意识到这个问题,集中全部资源直接把任务量完成了进口非特的延续。


原总局监管化妆品的数量已超一半,化妆品监管各部门的人员较少,基本承担了超过50%的工作量,但我们仍在努力地让大家满意。图中标红的数字体现的是我们下一步的工作思路,虽然数量很大,但2017年的审评工作量按件数来算,已接近41000件,其中非特化妆品基本占了2/3。首次申报和非首次申报基本上呈现1:1的关系比例,说明我们大概有一半的工作时间是在处理过去未处理完的问题,也说明我们在沟通上,还有待提升的空间。


接下来的突破口将放在进口非特的试点改革和非首次产品上,大家的诉求都很迫切,都希望能够到期获得证件批准,能够正常将产品在市场上流通、通关,这些都需要双方共同努力下的成果。


第二,化妆品处作为原总局的核心部门,对于下一步的工作思路规划,是为化妆品技术审评全面深入落实“放管服”工作思路,总结为三个小点。


放:组织召开座谈会。找准堵点、痛点,推进自贸区进口非特备案试点改革,将推进延续、变更事项和日常监管工作相结合,积极配合《化妆品监督管理条例》修订工作,推进相关政策法规立改废释工作。


管:探索智慧监管、智能审评。探索和审慎监管,建立企业信用机制,推进审批服务标准化,整合化妆品监管网络平台。


服:转变政府职能,让数据多跑路,申请人少跑腿。首先在于全面推进审批服务体系:“马上办、网上办、就近办、一次办”,推动一般事项“不见面”就能办,复杂事项“一次办”。其次是大力推行集中办理的审批服务。完善“前台综合受理、后台分类审批、综合窗口出件”工作模式,实行一窗受理、集成服务,实现“一窗通办”。

难度永远是存在的,但我们是有决心的,希望通过我们的工作能为大家提供更便利的生产经营条件,这将造福整个行业!谢谢大家!


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