直击高峰论坛|杨子彬：再生医学的发展趋势与化妆品行业创新有何关联？

以下为国际医学生物工程科学院教授杨子彬的精彩分享。

各位领导、各位同志，先生们、女士们，中午好！

应邀出席“2018（第二届）中国化妆品国际高峰论坛”，我感到十分荣幸。抛砖引玉谈谈再生医学发展趋势与化妆品行业科技创新的一些个人看法，仅供各位参考，有不合适的地方请批评指正。

再生医学是近20年来发展起来的一门新兴科学，它综合应用了生命科学、材料科学、临床医学和计算机科学等的原理和方法，研究开发用于替代、修复、重建或再生人体各种病损组织和器官的前沿交叉学科。它涵概了组织工程、干细胞工程、基因工程和微生态科学多种应用领域的科学，为人类面临的先天性、遗传性等疾病和各种组织器官损伤治疗，带来新的希望。目前细胞领域如干细胞研究比较多，再生医学材料领域的研究正在兴起。

国家对干细胞和再生医学相关领域给予高度重视：《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006～2020）》和《“十三五”国家自主创新能力建设发展规划》中明确指出“培育发展战略性产业，加快发展合成生物和再生医学技术”；组建了新的国家干细胞临床研究专家委员会，以此为国家干细胞临床研究和基地建设以及管理等提供咨询。国家“973”“863”以及国家自然科学基金等对再生医学相关领域进行资助，近5年总体规模在10亿以上；在“十三五”新改革的国家科技项目管理领域，第一个新的重点研发计划就是干细胞及其转化医学研究。

我国具有较好的再生医学研究基础：出台了《干细胞临床研究机构》和《干细胞临床研究管理办法（试行）》等管理规定；2016年10月批准了首批30个国家干细胞临床研究基地；建立了国家干细胞工程中心，胚胎干细胞建系；组织工程人工皮的研究（已获得国家食品和药品监督管理局批准并用于临床），干细胞与组织工程技术修复子宫内膜，新一代组织工程神经和角膜的研究。

再生医学的发展如雨后春笋。据统计，以再生医学为关键词的公司、机构，2015年只有十家左右；截至2018年4月，全国登记注册的再生医学相关的企业实体约有1497家，主要集中在再生医学抗衰老研究服务、干细胞为基础的再生医学的科研和技术研究、再生医学科技的研究等领域。

预计未来五年注册的相关企业将会达数万家，这表明再生医学在医学整形、美容、医疗器械等领域将发挥关键作用；再生医学的发展，在于细胞及再生医学材料的创新、再生医学技术的突破及引领。

当人体组织和器官中的细胞因故坏死、提前纤维老化、异变、严重疾病、提前凋亡异常变化时，组织和器官中的具有再生潜能的细胞，则被激发诱导成干细胞，而后原位再生复制新的细胞补充或取代以上发生异常变化的细胞，使人体组织和器官的结构及功能立即恢复其完整性。

再生医学材料是指具有人体组织或器官相似的成份和结构，进入人体后能激发受损机体组织自我再生修复的医学材料；目前的研究集中在材料的降解可控、生物相容性、生物活性、修复后组织的结构功能等研究方向，包括产业化的转化；再生医学材料能够诱导病损局部的基因表达、激活活性物质的释放、细胞的增殖等。目前它的行业壁垒高，容易形成技术垄断。

国内再生医学材料研究单位，许多处于初建，对于一些材料的降解机理尚不完全清楚，细胞增殖能力也较差等因素影响，尚未形成规模化生产。国家及企业对这方面研究的资金投入也不够，这也是我国再生医学发展的瓶颈。随着国家经济战略转型，医疗经济势必往高精尖项目倾斜，与国际趋势并轨，这种局面将得以改善。

在这里，我将化妆品的科技创新和再生医学材料做一些相关联想，和大家一起探讨可行性。

国内化妆品渐趋成熟，将迎来高速发展期。但随着人口红利过去，低质、低价及同质化竞争将难以为继；随着很多药企的介入，将推动整个行业竞争更加激烈；国家对化妆品行业政策的出台，使这个行业更加规范；国家经济战略的发展趋势对高新技术产业及高附加值产品的支持；功效型护肤品为未来的市场主打品等，这些都表明，很多企业将面临转型和升级，唯一的出路就是重视研发，自立品牌，走向国际，要不只能被淘汰。

所以研发有几个问题：第一：靠的是什么？第二：研发什么方向？第三：考虑以什么样的功能迎合当下的趋势？

个人认为，护肤品第一要素应该具有恢复皮肤的生理结构功能，起到保健作用，然后再附加其它功能，但不能为了美而破坏皮肤的生理结构功能，这种美是不可持续的、有害的，市场也不能认可。

这里抛砖引玉，引入高精尖技术突破的再生医学材料是一个很好的方向，比如解决与前沿科技的结合问题、研发问题、功效问题、解决高附加值问题、与国际品牌竞争问题、解决符合国家经济发展战略方向问题、解决保护皮肤生理结构功能的问题等。

再生医学与化妆品科技创新。人体衰老是个自然的过程，目前来看是不可逆转的，那么再生医学的引入是否可以对抗这个过程，延缓衰老的进程？举个例子说明。

科技部下属的中华国际科学交流基金会与北京幸福益生高新技术有限公司共同成立的中美再生医学研究院，成立国内唯一一个再生医学院士工作站，目前已经实现产业化的一个再生医学原材料Regesi——再生硅，完全自主知识产权，国际领先技术，国内唯一量产（全世界只有两家企业实现量产），材料已经纳入国家十三五重点征集项目、北京市重点工程、重点征集项目、产业集群项目等，引领再生医学的发展。

经多年潜心研究、临床观察实验，把它添加到化妆品中（已经进入国家食药目录四个，包括化妆品目录），对疤痕修复、妊娠纹修复、毛囊再生、牙齿修复、抗衰美白等类产品，获得突破性成功，目前已经有产品上市。

这个材料的功能主要是：对皮肤、粘膜等软组织和骨组织具有键合和修复的作用。它的主要作用是激活组织基因表达、细胞增殖、活性物质释放并上调其生物活性，实现组织自源性的原位再生。材料可延展的产品达上百个，在医学领域可做成可降解的心脏支架、人工骨头及骨填充材料、牙齿修复、人造皮肤、人工血管、子宫粘膜修复、创伤无疤痕修复、难愈创面修复、细胞生长支架等。

给大家看看我们获得成功的例子：交通事故缝合拆线后，使用完好如初疤痕修复膏3个月后，疤痕全面恢复。

这是一个面部划痕的伤，使用以后，在没有缝合的情况下，40多天恢复得非常理想。

这是使用护发产品，使用一个月以后，头发生长明显。

从以上例子我们可以看出，再生医学科技前沿可以引入化妆品行列，并实现其研发和创新，并延缓肌肤乃至整个人体的衰老过程。